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Apenas a análise das células fetais colhidas através de amniocentese ou de biopsia das vilosidades coriónicas permite o diagnóstico de certeza. Existem vários tipos de rastreio pré–natal: Rastreio combinado do 1º trimestre (ecográfico e bioquímico) é efectuado entre as 11 semanas e as 13 semanas + 6 dias de gravidez. Este rastreio junta a informação do exame ecográfico que avalia a idade gestacional e a translucência da nuca e os valores dos doseamentos bioquímicos da fracção livre da gonadotrofina coriónica ( β-hcg) e a proteína A do plasma associada à gravidez ( papp-a) que se encontram no sangue de todas as mulheres grávidas. Os resultados obtidos conjugados com a idade materna são utilizados para calcular um risco específico para Síndrome de Down, podendo ainda detectar outras anomalias. Rastreio Combinado precoce actualmente o mais utilizado por permitir o conhecimento dos resultados mais cedo. É uma variante do rastreio combinado do 1º trimestre em que a avaliação dos marcadores bioquímicos ( papp-a e β-hcg) é efectuada entre as 9 e as 11 semanas e os dados ecograficos obtidos e incluídos no cálculo do risco entre a as 11 e 12 semanas.
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2 a 3% dos bebés nascem com anomalias que podem resultar de alterações cromossómicas, serem herdados pelos pais ou ainda serem causados por agentes externos como infecções e medicamentos. Os testes de diagnóstico pré-natal permitem avaliar o risco de ter determinadas alterações cromossómicas, nomeadamente a trissomia 21 ( Sind. de Down). As crianças com trissomia 21 apresentam características físicas próprias, atraso mental e maior incidência de defeitos congénitos como por exemplo as cardiopatias. O síndrome de Down é uma doença genética que afecta 1 em cada 800 bebés, sendo mais frequente nas mulheres com mais de 35 anos e/ou nas que já tiveram um filho afectado pela doença. Os testes de rastreio quando adequadamente efectuados tem uma taxa de detecção das alterações cromossómicas fetais de 85 a 90%. No entanto os resultados avaliam apenas o grau de risco, e de acordo com este, a necessidade de efectuar exames mais invasivos mas que permitem confirmar a existência de Síndrome de Down e outras alterações dos cromossomas.